2020年苏州吴江生物与新医药行业申报**企业认定的具体领域及程序

2020年苏州吴江生物与新医药行业申报**企业认定的具体领域及程序

(**企业是目前流行的科技项目之一，想申报的企业必须满足国家重点支持的八大**领域之一，
领域分别为电子信息、生物与新医药、航空航天、新材料、高技术服务、新能源与节能、资源与环境、先进
制造与自动化。我司在申报高企及高企培育入库方面有着丰富的经验，可以为您排忧解难。)
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**企业认定八大领域之一的生物与新医药技术领域，具体是哪些技术可以归纳为这个领域？申报**企业认定的程序是怎样的呢？接下来小编为您进行简单整理以供您参考：

（一）医药生物技术

1. 新型疫苗2. 生物**技术和基因工程药物3. 快速生物检测技术4. 生物大分子类药物研发技术5. **药物生物合成制备技术6. 生物分离介质、试剂、装置及相关检测技术

（二）中药、**药物

1. 中药资源可持续利用与生态保护技术2. 创新药物研发技术3. 中成药二次开发技术4. 中药质控及有害物质检测技术

（三）化学药研发技术

1. 创新药物技术2. 手性药物创制技术3. 晶型药物创制技术4. 国家基本药物生产技术5. 国家基本药物原料药和重要中间体的技术

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（四）药物新剂型与制剂创制技术

1. 创新制剂技术2. 新型给药制剂技术3. 制剂新辅料开发及生产技术4. 制药装备技术

（五）医疗仪器、设备与医学**软件

1. 医学影像诊断技术2. 新型**、急救与康复技术3. 新型电生理检测和监护技术4. 医学检验技术及新设备5. 医学**网络新型软件6. 医用探测及射线计量检测技术

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（六）轻工和化工生物技术

1. 高效工业酶制备与生物催化技术2. 微生物发酵技术3. 生物反应及分离技术4. **产物有效成份的分离提取技术5. 食品安全生产与评价技术6. 食品安全检测技术

（七）农业生物技术

1. 农林植物优良新品种与优质高效安全生产技术2. 畜禽水产优良新品种与健康养殖技术3. 重大农林生物灾害与动物疫病防控技术4. 现代农业装备与信息化技术5. 农业面源和重金属污染农田综合防治与修复技术

**企业认定程序如下

（一）企业申请

企业对照本办法进行自我评价。认为符合认定条件的在“**企业认定管理工作网”注册登记，向认定机构提出认定申请。申请时提交下列材料：

1. **企业认定申请书；

2. 证明企业依法成立的相关注册登记证件；

3. 知识产权相关材料、科研项目立项证明、科技成果转化、研究开发的组织管理等相关材料；

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4. 企业**产品（服务）的关键技术和技术指标、生产批文、认证认可和相关资质证书、产品质量检验报告等相关材料；

5. 企业职工和科技人员情况说明材料；

6. 经具有资质的中介机构出具的企业近三个会计年度研究开发费用和近一个会计年度**产品（服务）收入专项审计或鉴证报告，并附研究开发活动说明材料；

7. 经具有资质的中介机构鉴证的企业近三个会计年度的财务会计报告（包括会计报表、会计报表附注和财务情况说明书）；

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8. 近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表。

（二）*评审

认定机构应在符合评审要求的*中，随机抽取组成*组。*组对企业申报材料进行评审，提出评审意见。

（三）审查认定

认定机构结合*组评审意见，对申请企业进行综合审查，提出认定意见并报**小组办公室。认定企业由**小组办公室在“**企业认定管理工作网”公示10个工作日，无异议的，予以备案，并在“**企业认定管理工作网”公告，由认定机构向企业颁发统一印制的“**企业证书”；有异议的，由认定机构进行核实处理。

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小编提醒：生物与新医药技术领域的企业一般研发能力较强、人员*水平较高，业务类型也比较集中，所以在高新指标中研发人员比例、研发费用比例、高新收入占比等均能满足要求。以往该类型的企业由于大部分成果转化类型为发明**，而发明专利申请时间较长，部分企业在申报高新认定、再次认定当年，并没有知识产权证书作为成果转化资料，知识产权数量也不能满足高新申报要求。但2016年修改后的《**企业认定管理工作指引》规定发明**只要在有效期内可持续使用，这一改变利好于生物与医药企业的高新资质维持。

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